靶點(diǎn)鑒定時(shí)評(píng)估能否利用現(xiàn)有技術(shù)與資源檢測(cè)目標(biāo)。靶點(diǎn)有蛋白質(zhì)、抗體、核酸三類。常見如病原體蛋白表位、細(xì)胞因子、酶等，研究其成為有效靶點(diǎn)的可能性，為后續(xù)工作奠基。

先確定檢測(cè)方式（分子、抗原捕獲、抗體檢測(cè)）再設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)。常見檢測(cè)形式有ELISA、側(cè)流、PCR/qPCR、細(xì)胞或組織測(cè)定。分析方法開發(fā)要考慮對(duì)照、條件和試劑。設(shè)計(jì)完優(yōu)化條件保靈敏度、特異性、可重復(fù)性。

生產(chǎn)時(shí)，嚴(yán)格管理原材料，篩選供應(yīng)商、檢驗(yàn)接收；控制流程，管理環(huán)境、依規(guī)程操作、維護(hù)設(shè)備；選包裝材料并準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。質(zhì)控上，定性能指標(biāo)制標(biāo)準(zhǔn)文件；建全流程檢驗(yàn)體系并驗(yàn)證方法，設(shè)控制點(diǎn)監(jiān)控，用數(shù)據(jù)分析法，收集反饋改進(jìn)質(zhì)量。